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生物制品层析系统

性质:用化学、物理化学或生***学的方法和技术来研究生物制品的质量及其控制方法，是一门研究和开发生物制品及其质量控制的“技术学科”。主要包括;生物制品形状的检测、生物制品化学组成的检测、物制品杂质的检测、生物制品含量的检测等。

任务:生物制品的常规检验:以“生物制品质量监控”为中心，开展生物制品质量检验

1成品检验(原料,制剂)

2生产过种种质量控制(中间体),优化工艺

3贮藏过程中的质量控制(稳定性考察)为新制品研究开发提供科学的质量控制方法

生物制品层析制品

事物的消涨均有规律所循，不外乎缓慢增长、陡然升高、维持小幅度平稳、陡然下降、缓慢下降……以目前的发展趋势来看，未来生物制品仍旧有很好的市场，以往成熟的一些类制品或许已经经历了发展的佳时期，但未来仍有新的类型出现。血液制品、等其他类别的生物制品还将面临其发展的时期。对于生物制品的需求越来越多，对其的开发、应用也得到越来越多的关注，生物制药走上了发展的日程，生物制品将在***之中占有不可忽视的一席之地。

生物制品生产用原材料

生物制品生产用原材料系指生物制品生产过程中使用的所有生物原材料和化学原材料。本通则所述原材料不包括用于生物制品生产的起始原材料（如细胞基质、菌毒种、生产用人血浆和动物等）。　　按照来源可将生物制品生产用原材料分为两大类：一类为生物原材料，主要包括来源于微生物，人和动物细胞、***、体液成分，以及采用重组技术或生物合成技术生产的生物原材料等；另一类为化学原材料，包括无机和有机化学材料。