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生物制品层析系统

生物制品原料的保存方法:(1)冷冻法:该方法适用于所有生物原料。(2)脱水法:常用的是。该法适用于原料少而价值高、对活性物质没有***作用的原料如脑垂体等。(3)防腐剂保鲜:常用乙醇、***、甘油等。该法适用于液体原料,如发酵液提取液等。对于不同的生物还有不同的保存方法，例如对于动物细胞，有***块保存法、***悬液保存法、单层细胞保存法等。

杀菌灭活和脱毒情况的检查1活毒检查:主要是检查灭活是否完善。2试验主要用于检查类等需要脱毒的制品。残余毒力实验:用于活的检查。外源性污染检查1野毒检查:***培养有可能通过培养带病毒的细胞带入***的潜在病毒因此需要进行野毒检查。支原体检查:病毒类的病毒收获液、原液采用培养法检查支原体,必要时可采用指示细胞法筛选培养基。

胶体金层析和荧光层析的区别？

信号物的区别:胶体金层析的信号物是1-100nm直径范围里的纳米金颗粒，常用10-25nm，通常在520nm处有吸收峰，因此肉眼可见红色胶体银、胶体碳也可以归为这类吧；荧光层析的信号物顾名思义就是发荧光物质，给与适合的激发光就能发射出相应的荧光，不同的荧光显示出不同的颜色，荧光物质包括荧光蛋白、荧光化合物、荧光微球、点、上转发光等等。

生物制品层析制品

Q11：单抗中吐温80的作用是什么？

A11：表面活性剂，稳定蛋白的作用，不稳定的蛋白表面张力很容易让蛋白聚集，TW80可隔绝气液界面，改变张力，从而保护蛋白。

制剂部分，主要是增溶！

吐温80在单抗制剂中是起稳定剂作用，防止蛋白质溶液出现团聚、沉淀。

Q12：细胞培养用的培养基是否要作为关键物料？

A12：培养基的好坏会直接影响细胞的生长，进而影响生产工艺的稳定，肯定算是关键物料。

辅料是可以终制剂中存在的，原材料是可以过程去除的。